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医薬業界ニュース | 医薬品安定性試験装置 専門サイト

遠隔監査について (5月13日 ECA)

監査や査察は現地にて行うものとされてきましたが EMAでは新型コロナウイルスの問題がある為に、遠隔監査・査察を行い得るとされました。 FDAではまだ遠隔査察への動きはないようですが、オーストラリア当局は遠隔査察を始めてい … Continued

EPの改版について (1月29日 ECA)

ヨーロッパ薬局方の第10版ができ、今年3月からは第10版が有効となります。 タブレットやスマートフォンからの検索もしやすくなったようです。 詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しており … Continued