15 3月 2016 金属不純物に関するICH教育訓練資料(2月24日 ECA) ICH Q3Dに関する参考資料が出されています。 原薬だけでなく、賦形剤なども対象となり、運用実務例も記載されています。 より詳しい情報につきましてはナガノサイエンス情報メールで配信しております。