ICH バイオウェーバーについて(6月22日 日刊薬業、ICH)

6月16日まで開催されていたICHで、一定の条件を満たせば経口剤の生物学的同等性試験を免除する
「バイオウェーバー」(ICH M9)とする新規トピックが決まりました。
次回開催は、2016年11月5日~10日 大阪です。

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