洗浄バリデーション(APIC)の改訂(11月2日 ECA)

EUの原薬と原薬中間体を取扱う委員会(APIC)において、
洗浄バリデーションのガイドラインが改訂されました。
それによりますと、製造した原薬の許容残留量を製造した原薬と次製造原薬の一日投与量、
安全係数1000などを用いて計算することができるようになります。

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