5 12月 2016 EMA、原薬の申請文書、PVのガイドライン改訂について(11月21日 EMA) 原薬のCTD、製剤のプロセスバリデーションに関するガイドラインが改訂となり公開されました。 より詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。 ぜひご登録下さい。