出発物質についての解説(7月26日 ECA)

出発物質についての解説がEMAのガイドラインで改訂され、
出発物質はCEP(適合証明書)の提出または参照でなく、
原薬中間体のCEPを提出又は参照することができる、という文言となりました。
ASMF等に関する選択枝が広まったと思われます。

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