データインテグリティに関する査察(8月16日 ECA)

データインテグリティに関する査察対応としての要点は、ALCOAに関する点検となります。
データの完全性、処理、照査、まとめ方、保管や、プロセスのバリデーションなどです。
また査察官としては、オーディットトレールの機能、紙記録の完全性、
データのバックアップの確認が必要だとしています。

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