データインテグリティに関するQ&Aについて(9月13日 EMA)

EMA(欧州医薬品庁)がGMPのQ&Aとして、Data Integrityの項目を追加しています。
Dataのライフサイクルや、リスクベースの電子データレビューなどについて解説されています。

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