EMA(欧州医薬品庁)がGMPのQ&Aとして、Data Integrityの項目を追加しています。 Dataのライフサイクルや、リスクベースの電子データレビューなどについて解説されています。 より詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。 ぜひご登録下さい。
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