医薬品開発における統計的な比較について(10月4日 ECA)

医薬品開発における統計的な比較についてEMAが考え方のガイドライン案を出していることがECAで紹介されています。
承認後変更、バイオシミラー、ジェネリックの開発において
どのように統計手法を利用するかの考え方の種類が記載されています。

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