EUGMP Annex1の改訂案(2018年1月10日 ECA)

EUGMP Annex1の改定案が発出されました。
無菌製剤の輸送バリデーションには、容器の完全性も評価項目となり、
また、容器完全性試験は100%実施することとなります。
改定案に対してのコメント提出は3月20日まで可能となっています。

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