データの統治について (2018年2月7日 ECA)

ECAよりデータインテグリティのデータの統治に関わる内容の記事が出ております。
この記事では、PIC/Sのデータインテグリティガイドでいう、データの統治のあり方に簡単に触れられていますが、
各種データのリスク評価の行い方については、PIC/Sから別途ガイドラインが出されております。
また、PIC/SのDIガイドでは、データの統治のために望ましい企業文化を持つべきだとする6.3節があります。

PIC/Sガイドライン 各種データのリスク評価の行い方について
A recom-mended model for risk-based inspection planning in the GMP Environment, 2012

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