EUGMP第1章改訂作業(2月28日 ECA)

EMAはEUGMPの第1章(医薬品品質システム)の改訂作業を今年行うと発表しました。
医薬品生産やサプライチェーンにおけるグローバル化に業界のリスクマネジメントは受身に留まっているとし、
前向きなリスクマネジメントに取組んで(proactive)欲しいとの意図からの改訂となっております。

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