日本承認済み製品はインド国内試験免除へ(9月3日 日刊薬業)

平成30年8月27、28日にインドのニューデリーで「第3回 日インド医療製品規制に関する
シンポジウム」が開催され両国関係者が意見交換されました。
シンポジウムでは、日本で承認された医薬品に対しインドでの新薬承認申請のために
インド国内で臨床試験を追加実施することを原則として免除する意向が表明されました。

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