ICH Q12への欧米コメントについて（1月30日 ECA）

EMA（ヨーロッパ医薬品庁）は、ICH Q12（医薬品のライフサイクルマネジメント）が
いくつかの国で適用できず（EstablishedConditionや Product Lifecycle Managementが）
混乱を起こす可能性があるとしています。これに対しFDAは、米国への適用に問題がないとしています。

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