ISPEガイド Commissioning and Qualification(第2版) (8月21日 ECA)

ISPEガイド Commissioning and Qualification(第2版)が2019年6月に発行となり、
例えば、レガシーシステムやクオリフィケーションが難しいシステムについての対応も記述があります。
該当のシステムが取り扱う重要品質特性(CQA)や重要工程パラメトリックリリース(CPP)、
要求仕様などが適切であるかが要点だとしているようです(Appendix 15)。

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