ICH M10バイオアナリシス分析法バリデーションについて (10月30日 EMA)

ICH M10バイオアナリシス分析法バリデーションのトピックがステップ2bとなったとして、
EMAが全文を公開しどのような項目が文書化されなければならないかの表が添付されています。
ガイドラインの案に対する関係者からの多くのコメントもご覧いただけます。

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