PIC/Sから査察官向けの医薬品品質システムの評価方法についてガイダンス案が出されました。 PIC/Sはまた、GMP欠陥の分類についてのガイダンスも昨年出しておりますのでご参考下さい。 (PIC/SGuidance on Classification of GMP Defficiencies)
詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。
ぜひご登録下さい。
stabilitytesting.jp
PIC/Sから査察官向けの医薬品品質システムの評価方法についてガイダンス案が出されました。 PIC/Sはまた、GMP欠陥の分類についてのガイダンスも昨年出しておりますのでご参考下さい。 (PIC/SGuidance on Classification of GMP Defficiencies)
詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。
ぜひご登録下さい。