医薬品品質システムの評価方法について (12月11日 ECA)

PIC/Sから査察官向けの医薬品品質システムの評価方法についてガイダンス案が出されました。
PIC/Sはまた、GMP欠陥の分類についてのガイダンスも昨年出しておりますのでご参考下さい。
(PIC/SGuidance on Classification of GMP Defficiencies)

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