DMFタイプV ガイドライン案発行について (12月17日 ECA)

FDAからDMFのタイプVに関するガイドライン案が発行され、コンビネーション製品や
FDAから要請された製品についてのリスク評価リスク軽減戦略(REMS)を提出できるようになります。

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