1.安定性試験を考え抜いた製品・サービス

当社は、国内から海外の規制動向、当局の査察情報に至るまで常に安定性試験の最新情報を収集し、その情報を踏まえて製品・サービスを開発しています。
「リスクベース&サイエンスベースアプローチ」に基づき開発・設計された安定性試験装置NSTシリーズは、国内で初めて槽内の有負荷状態における±2℃/5%RHの分布性能を保証した製品となります。
安心して試験を実施していただく為にも、当社装置をご検討下さい。

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2.幅広い提案力と柔軟な対応力

当社は、国内400社以上の医療機器/医薬品メーカー様とお取引きがあります。
好評頂いている理由は、安定性試験専門メーカーならではの幅広い提案力と対応力。
お客様の製造している製品、試験条件、受けられている査察などを踏まえた幅広い提案をいたします。
小型安定性試験装置から安定性試験保存プロセス全体の最適化まで、ポイントを押さえつつ、ご予算に合わせた柔軟な対応で、お客様の課題を解決いたします。

3.患者様の安全(リスク)を第一に考えた経営

ISO13485、ISO14971の一般要求事項における品質マネジメントシステムの構築は患者保護のため医療機器製造業者の責務であり、近年ではライフサイクルを通じて科学的知見を根拠としたリスクマネジメントを行っていくことが重要とされています。
リスクマネジメントの重要性が高まる中で当社は、お客様の開発・製造・試験プロセスと一体化するために社内の主要プロセスに「リスク&サイエンスベースアプローチ」を導入しています。
患者様の安全(リスク)を第一に考え、あらゆる局面において「医療機器/医薬品の品質リスク」を最優先とした意思決定をおこなっているため、お客様が本当に必要とされる製品、サービスの提供が可能となっています。

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