NASTER Systemは、安定性試験の温湿度データ及び機器の温湿度異常管理を最適にするためのモニタリングシステムとして、貴社の課題解決に貢献します。

■各種法規制及びガイドラインへの対応
国外:FDA 21 CFR Part11 、PIC/S GMP、 GAMP5
国内:医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン
医薬品等の承認または許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(ER/ES)

NASTER System以外にもお客様の安定性試験プロセスにマッチした最適なシステムのご提案をいたします。
お気軽にお問い合わせください。

Structure