NASTER Systemは、医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステムとして、保存プロセスの最適化に貢献します。

■各種法規制及びガイドラインへの対応
国外:FDA 21 CFR Part11 、PIC/S GMP、 GAMP5
国内:医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン
医薬品等の承認または許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(ER/ES)

NASTER System以外にもお客様の安定性試験プロセスにマッチした最適なシステムのご提案をいたします。
お気軽にお問い合わせください。

Structure